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第1篇 质量体系主管工程师岗位职责质量体系主管工程师职责任职要求
质量体系主管工程师岗位职责
职责描述:
1、完善公司质量管理体系，负责公司质量管理体系的推进、实施以及对体系运行情况的监控;
2、负责公司质量管理体系认证与评审的准备、协调和联络工作，并做好体系维护工作;
3、负责按照管理体系标准要求结合公司现状建立文件化的管理体系;
4、督促和指导公司各部门贯彻执行质量体系文件，并检查其执行情况;
5、组织各部门质量管理体系培训工作;
任职要求:
1、全日制本科及以上学历;空调制造业优先;经验丰富可放宽学历要求;
2、熟悉iso9000、iso14001、ohsas18001、ts16949体系，能独立搭建公司级sop管理文件的经验;具备9000体系与零缺陷/__绩效体系的整合能力;
3.熟悉六西格玛，取得黑带以上，能够利用管理工具推动全流程质量改善;
4、熟练使用质量工具，apqp、fmea、spc、msa、ppap相关工具;
5、工作认真负责，积极主动，具有较强的规划、沟通、组织协调能力。具有一定的团队管理经验;
第2篇 质量体系主管岗位职责
质量体系主管 上海合乐医疗科技有限公司 上海合乐医疗科技有限公司,上海合乐医疗,合乐医疗,合乐 职责描述:
1、负责工厂管理体系的建立,维护,运行及改进;
2、公司产品质量体系(医疗器械类)的搭建及维护及运行;
3、主导公司产品生产质量及经营质量管理体系的搭建立,运行,维护及改进;
4、严格按照质量体系要求监督工厂生产及经营活动。
任职要求:
1、诚恳踏实敬业主动积极,3年以上质量体系主导认证经验,
2、除iso9001外,熟悉iso13485体系,ivd,gmp,gsp等医疗器械生产经营管理体系。
第3篇 质量体系主管岗位职责任职要求
质量体系主管岗位职责
质量体系主管 主要职责:
1. 负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;
2. 负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;
3. 负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;
4. 与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;
5. 负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;
6. 对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
7. 负责偏差、变更、capa、内审的实施;
8. 组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;
招聘要求:(参考)
1. 药学或相关专业本科以上学历;
2. 具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;
3. 了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;
4. 较好的英文听说读写能力。
主要职责:
1. 负责质量管理体系的建立、改进及维护，确保体系符合cgmp的要求;
2. 负责项目gmp文件的审核工作，确保文件符合cgmp的要求;
3. 负责项目过程人员相关的gmp培训工作得到实施;
4. 与数据可靠性负责人一起建立数据可靠性管理体系，在项目阶段进行实施，确保项目的相关活动符合数据可靠性要求;
5. 负责审核并批准项目偏差和变更中与质量相关的评估和措施，包括但不限于:文件变更、设备设施及系统的变更和工艺变更;
6. 对批记录的审核，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准;
7. 负责偏差、变更、capa、内审的实施;
8. 组织质量趋势分析，管理更新质量kpi、并指导进行相应的整改计划;
招聘要求:(参考)
1. 药学或相关专业本科以上学历;
2. 具有5年+外资/合资企业从事药品质量管理的实践经验，有新建项目质量管理经验者优先;
3. 了解中国、欧盟、美国和日本gmp的相关要求;
4. 较好的英文听说读写能力。
质量体系主管岗位
